分類界定
2020年第一批醫療器械產品分類界定結果匯總（四）
發布時間：2020-11-02 21:58:48
三、按照I類醫療器械管理的產品（102個）
1.陶瓷手術刀：由刀片（含刀柄對接的安裝槽）和刀柄組成。采用二氧化鋯陶瓷材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經系統或血液循環系統。手動器械。不在內窺鏡下使用。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于手術中的軟組織切割。分類編碼：02-01。
2.外科手術手臂支撐架：由導軌固定夾、不銹鋼固定直桿、萬向支臂、臂托、臂托墊組成。其中臂托墊采用高分子材料制成，其他組件采用金屬材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經系統或血液循環系統。手動器械。不在內窺鏡下使用。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行清洗消毒。使用時，安裝在手術床上。用于患者手部手術支撐手臂，實施清創、修復、縫合。分類編碼：02-15。
3.手術肌腱整理平臺：由工作平臺基座、可調節式固定樁、鉗夾式組織固定柱、固定器/量尺、固定樁、固定樁帶拉力計端、肌腱測量模塊和用于肌腱清理板的鉗夾式組織固定柱組成，采用金屬和高分子材料制成。無源產品。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌。用于在骨科手術中軟組織植入物植入前，輔助測量、夾持和固定肌腱軟組織以準備特定的軟組織植入物，可簡化和加速軟組織植入物的制備速度。分類編碼：04-18。
4.骨科手術腕關節固定裝置：由萬向臂、萬向臂接口和腕關節定位器組成，采用金屬和高分子材料制成。手動器械。在使用過程中不接觸中樞神經系統或血液循環系統、不連接任何有源器械、不在內窺鏡下使用、非無菌提供、可重復使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌處理。用于骨科手術中，與手術床連接，固定患者手術體位，以有利于手術醫生操作。分類編碼：04-13。
5.肩關節牽引架系統：由肩關節牽引支架、袖套連接器、側向牽引連接器、配重、存放臺車和各種床夾組成。采用金屬和高分子材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經系統或血液循環系統、不連接任何有源器械、不在內窺鏡下使用、非無菌提供、可重復使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌處理。用于骨科手術中，與手術床連接，固定患者手術體位，以有利于手術醫生操作。分類編碼：04-13。
6.測瓣器套裝：由測瓣器和持瓣器組成。測瓣器尺寸外形與相應型號的生物瓣膜或瓣膜成形環相同，采用高分子材料制成。持瓣器由不銹鋼材料制成的頭端和高分子材料制成的手柄組成。測瓣器和持瓣器均為非無菌提供，可重復使用，使用前由使用單位進行清洗、滅菌處理。持瓣器與測瓣器聯合使用時，用于輔助測瓣器測量選擇準確尺寸的成形環或者瓣膜。持瓣器與瓣膜支撐架或成形環支撐架聯合使用時，用于輔助瓣膜或者成形環的植入。分類編碼：03-14。
7.一件式造口袋：分為一件式開口腸造口袋和一件式凸面尿路造口袋兩種。一件式開口腸造口袋由造口袋、造口底盤（含造口底盤粘合劑，由明膠、羧甲基纖維素鈉、膠質和聚異丁烯組成）和尾夾組成；一件式凸面尿路造口袋由造口袋、造口底盤[含造口底盤粘合劑，由明膠、羧甲基纖維素鈉、膠質、聚異丁烯、丁基橡膠、苯乙烯異戊二烯橡膠、四羥甲基烷（乙烯[3,5-二叔丁基-4-羥基苯基]）、季戊四醇樹脂和礦物油組成]和折疊閥組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用。用于收集結腸、回腸造口或尿路造口排泄物。使用時，通過粘合劑將造口袋無縫連接到造口及造口周圍皮膚上，使其能隨時接納造口排出物。分類編碼：14-12。
8.造口防漏圈：由粘性水膠體和保護紙/膜組成。其中粘性水膠體由羧甲基纖維素鈉、熱熔膠混合加工制成，保護紙由離型紙制成，保護膜由聚對苯二甲酸乙二酯膜制成。非無菌提供，一次性使用。用于填平造口周圍皮膚上的凹陷/皺褶，在造口和造口底盤之間提供密封。分類編碼：14-12。
9.造口防漏可塑貼環：由丁烯共聚物、明膠、聚丙二醇和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物組成。非無菌提供，一次性使用。與造口袋和造口底盤配合使用。用于填平造口周圍完整皮膚上的凹陷/皺褶，在造口和造口底盤之間提供密封。分類編碼：14-12。
10.負壓引流廢液收集桶：由收集桶，收集桶蓋組成。非無菌提供，一次性使用。無內置負壓。通過桶蓋上的管路分別與引流導管以及負壓源連接，并配合使用。在有負壓源的醫療條件下，通過連接引流導管以及負壓源，用于醫療機構對患者負壓吸引過程中收集體液。分類編碼：14-06。
11.醫用床式灌腸器：由床體、背板、座板、及配件組成，配件包括沖洗頭、容器接口、污物收納袋。床體、背板、座板采用玻璃鋼制成。沖洗頭、容器接口、污物收納袋采用高分子材料制成。非無菌提供。其中配件為一次性使用。無源產品。使用時需通過管路分別引入灌注液和沖洗液。用于醫院診療室、急救室中對便秘患者進行灌腸，并對便秘患者肛門部位進行沖洗。分類編碼：14-07。
12.硅膠壓敏膠帶：為背襯上涂有具有自粘特性膠粘劑的膠帶。非無菌提供，一次性使用。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。用于將敷料粘貼固定于創面或將其他醫療器械固定到人體的特定部位。分類編碼：14-11。
13.外生殖器術后保護罩：由防護套和褲體縫制而成。防護罩為塑料硬質支撐件，上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。用于男性包皮手術后，保護手術部位不被外物碰撞，不接觸傷口。產品應具有與預期用途相適應的抗沖擊強度和抗擠壓強度。分類編碼：14-15。
14.淚道探針：由套管和針芯組成，針芯插在套管管腔中。采用不銹鋼材料制成。手動器械。不在內窺鏡下使用。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于淚道插管手術時探通淚道，同時輔助引導植入淚道引流管。使用時先將淚道探針插進淚道，探通淚道，經由淚鼻管直至鼻腔底部；然后撥出針芯，將淚道引流管的引線穿入淚道探針的套管腔體中，引導植入淚道引流管。分類編碼：16-01。
15.口腔科手動絲攻：由柄部及帶螺紋的工作端組成。采用不銹鋼材料制成。手動器械。非無菌提供。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于種植手術過程中，輔助取出斷裂螺絲或斷裂基臺。用于輔助取出斷裂螺絲時，可用來檢查種植體內部螺紋同時清理殘留螺絲碎屑。用于輔助取出斷裂基臺時，用來在斷裂基臺內壁上攻絲出螺紋，以便后續取基臺工具的就位。分類編碼：17-04。
16.口腔抽吸管（含刷頭）：由聚氨酯海綿刷頭、抽吸管、抽吸管堵頭和負壓控制口組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，有微生物限度要求（細菌菌落總數應≤20cfu/g，并不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌及真菌），一次性使用。與負壓設備、負壓引流袋連接使用。用于醫療機構中氣管插管患者的口腔護理，以減少患者口腔由于細菌滋生產生的口臭，唾液粘稠等不適。使用時護士左手拿不帶針頭的注射器對患者口腔噴水，右手拿本產品一邊擦拭，一邊對患者口腔里面的液狀或混狀物抽吸、清理。分類編碼：17-04。
17.基臺夾持器：由柄部和頭部組成。采用金屬材料制成。手動器械。非無菌提供，可重復使用。用于口腔科治療時，在牙科綜合治療臺旁夾持需要調改的基臺。分類編碼：17-04。
18.牙科人工牙齦模型材料：是一種基于丙烯酸酯的單體。非無菌提供，一次性使用。與3D打印機配合使用，采用3D打印工藝，用于制作牙科人工牙齦模型。牙科人工牙齦模型與牙科模型配合使用，為牙科模型提供軟性牙齦。不與人體接觸。分類編碼：17-09。
19.乳牙充填成形冠套：與牙冠具有相似的形狀，由不銹鋼材料制成。牙科輔助充填材料成型的工具。非無菌提供，一次性使用，使用前由醫療機構滅菌。用于牙科醫生為患者恢復乳前牙外形時，幫助乳前牙修復充填材料在患牙上成型。使用時，在本產品內放入修復充填材料，然后將其在基牙上就位，保持30分鐘，待修復充填材料成型取出。分類編碼：17-09。
20.燒結膏：由氧化鋁、石英、羥乙基纖維素、聚乙二醇、蒸餾水組成。非無菌提供。用于在燒制過程中穩定直接置于結晶盤上或結晶針上的計算機輔助切削瓷塊修復體，也可用于在燒制過程中保護置于金屬針上的陶瓷修復體。燒結結束后移除。分類編碼：17-10。
21.陰道給藥器：由沖洗頭、貯液罐組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用，含微生物限度要求：需氧菌總數≤1000cfu/瓶，霉菌酵母菌總數≤100cfu/瓶。不含藥物，不具有劑量控制功能。使用前將配好濃度的藥液加入貯液罐，旋上沖洗頭，用于陰道給藥。使用時，使用者或仰或臥或蹲或坐，然后將沖洗頭插入陰道，壓縮瓶體使藥液進入陰道。分類編碼：18-01。
22.一次性體位固定影像定位材料：由粘接部分和顯影部分組成。粘接部分為醫用膠帶；顯影部分主要是鉛粉、鎢粉或者硫酸鋇，以及定位標尺、定位線、定位點以及定位網格。一次性使用，非無菌提供，接觸體表完好皮膚，顯影部分在X射線下可見。用于需要放療定位、介入治療的患者在醫用成像器械成像時，體外定位使用。分類編碼：06-05。
23.醫用成像體外定位標記貼：主要由硅膠片、壓敏膠和隔離膜組成。不含藥物成分。產品非無菌提供。使用時不接觸粘膜、非完好皮膚和新生兒。用于醫用成像器械成像時，體外定位使用。分類編碼：06-05。
24.卡套式超聲耦合貼片：主要由固態凝膠片、卡套和包裝盒組成。固態凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料（膜膠粉、卡拉膠）、甘油、保濕劑（異戊二醇、乙二醇）、防腐劑（卡松）組成。卡套由環保聚丙烯（PP）材料制成。僅用于完好皮膚，非無菌提供，一次性使用，不具備消毒功能。用于超聲檢測、診斷與治療操作中充填于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的耦合介質。分類編碼：06-08。
25.穿戴式理療電極：由傳輸接口、導電織物（銀絲、尼龍、氨綸、橡筋線等）組成。配合低中頻理療儀，代替理療電極使用。患者將織物穿戴于手、膝蓋、腳等部位的皮膚表面。用于將低中頻理療儀輸出的電刺激信號傳導到人體。分類編碼：09-01。
26.醫用冰枕：由降溫物質和滌絲紡布外套組成，降溫物質成分為羧甲基纖維素納、純凈水，不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。降溫物質不直接接觸患者。用于閉合性軟組織的物理退熱、降溫。分類編碼：09-02。
27.臭氧套袋：主要由密封環、袋體、氣路接口和管路組成。非無菌提供。可配合多種醫用臭氧發生器或醫用臭氧治療儀使用，套在患者治療部位，用于輔助導入醫用臭氧。分類編碼：09-08。
28.醫用清洗噴槍：主要由主機和蒸汽噴槍組成，設備不含純水。通過對設備主機內部的壓力艙中的純水進行加熱，生成高溫高壓蒸汽，將蒸汽從蒸汽噴槍的噴嘴射出，來達到清洗的目的。用于動力手術器械、鉆頭、精密器械、牙科實驗室模具、管腔器械、眼科器械、婦產科器具等的清洗。產品僅具有對醫療器械的清洗功能，無消毒滅菌功能。分類編碼：11-05。
29.醫用灌腸診療椅：主要由沖洗椅平臺和腳輪組成。在灌腸治療時，提供特殊體位。僅限用于灌腸治療時使用。分類編碼：15-02。
30.護理用手動病床：由可調節床面、床架、控制部分和配件組成。無源產品，不含液壓、氣壓組件，不具備牽引功能。配件用于調節病人高度，方便醫護人員對病人進行護理。用以支撐患者身體，形成臨床所需體位。分類編碼：15-03。
31.手術體位墊：由聚氨酯薄膜和高分子凝膠組成。用于手術中固定和支撐患者的頭部、肩頸、四肢等部位，并具有預防和緩解壓瘡功能。非無菌提供，手動充氣。分類編碼：15-04。
32.固定器：由關節臂、墊、夾軌基座和徑向設置夾（選配）組成。通過夾軌基座固定到手術床上，將基座置于手術床側面滑軌上并用緊固螺栓固定好，通過中央鎖緊手柄調節關節臂至適當的位置后，固定關節臂。無源器械。用于患者在麻醉期間手臂的固定和支撐。分類編碼：15-04。
33.醫用患者承載椅：由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA)、合成革、不銹鋼和尼龍材料制成。無源產品。用于軀干、四肢癱瘓患者，保持坐姿穩定。同時與輪椅配合使用，實現患者的轉運。分類編碼：15-05。
34.水罐拔罐器: 主要由竹罐、聚丙烯塑料管體和發熱包組成。其中發熱包成分為鋁粉、氧化鈣、氫氧化鈉和碳酸氫鈉。使用時，在聚丙烯塑料管體內加入水，發熱包與水反應后將水加熱，竹罐經熱水煮后，罐內遺留膨脹的熱氣，氣體在冷卻過程中產生負壓，使罐口吸附于人體不同的部位。發熱包僅用于開始拔罐前，加熱竹罐。使用過程中，發熱包不接觸人體。用于拔罐治療。分類編碼：20-03。
35.DNA樣本保持卡：由含有化學物質涂層的纖維素紙、普通纖維素紙（記錄樣品信息用）組成。用于人體組織細胞中的DNA樣品的室溫穩定化保存和運輸，分類編碼：22-11。
36.類固醇生成因子-1（SF-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由類固醇生成因子-1（SF-1）抗體和緩沖液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
37.全血樣本處理試劑：由紅細胞裂解液、全血沉淀懸浮液組成。用于白細胞中核酸的釋放，獲得的處理后樣本用于核酸提取檢測，分類編碼：6840。
38.尿液樣本處理試劑：由尿液濃縮液，尿液沉淀懸浮液組成。用于對尿液樣本中細胞和游離病原體核酸提取前的預處理，分類編碼：6840。
39.一次性糞便蛋白提取裝置：由采樣棒、主管、樣本萃取液組成。用于采集人糞便、提取、保存糞便中的蛋白成分，分類編碼：22-11。
40.甲基化檢測樣本前處理試劑盒：由亞硫酸氫鹽轉化液、結合液、洗滌液、處理液、純化柱、收集管、T洗脫液組成。用于核酸的亞硫酸氫鹽轉化修飾、提取、富集、純化步驟。其處理后的產物用于臨床基因檢測，分類編碼：6840。
41.血清或血漿miRNA提取試劑盒：由Ezol裂解液、漂洗液、洗脫液、純化柱和離心管組成。用于血清血漿樣本總RNA和miRNA的提取、富集、純化，處理后的產物用于檢測血清或血漿中miRNA的基因表達情況，分類編碼：6840。
42.水溶性物質樣本前處理試劑包（液相色譜-串聯質譜法）：由還原劑、蛋白沉淀劑、復溶液和流動相組成。與相應檢測試劑盒配套使用，用于液相色譜-串聯質譜法檢測血清或血漿中的同型半胱氨酸、蛋氨酸等氨基酸，以及葉酸、維生素B6或維生素B12等水溶性維生素的樣本前處理，分類編碼：6840。
43.CD81檢測試劑（流式細胞儀法）：由溶解在磷酸鹽緩沖液中的熒光APC-H7標記的CD81單克隆抗體試劑組成。用于檢測人體生物標本中CD81的表達，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
44.H3K36M抗體試劑（免疫組織化學法）：由H3K36M抗體、緩沖液組成。用于在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
45.H3.3G34W抗體試劑（免疫組織化學法）：由H3.3G34W抗體、緩沖液組成。用于在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
46.LI-Cadherin抗體試劑（免疫組織化學法）：由LI-Cadherin單克隆抗體試劑組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
47.細胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）多克隆抗體濃縮液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
48.血管性血友病因子（vWF）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血管性血友病因子(vWF)單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
49.前列腺酸性磷酸酶（PAP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由前列腺酸性磷酸酶（PAP）單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
50.抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
51.CD11c抗體試劑（免疫組織化學法）：由鼠抗人 CD11c 單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
52.抗人端粒酶逆轉錄酶（h-TERT）蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）：由人端粒酶逆轉錄酶（h-TERT）蛋白單克隆抗體、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液和保存液組成。在常規染色基礎上進行免疫細胞化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
53.CD123檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD123單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD123的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
54.CD9檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD9單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD9的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
55.CD200檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD200單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD200的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
56.滋養層細胞表面抗原2（TROP2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由滋養層細胞表面抗原2（TROP2）單克隆抗體試劑和緩沖液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
57.血管活性腸多肽（VIP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血管活性腸多肽（VIP）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
58.TACSTD2抗體試劑（免疫組織化學法）：由TACSTD2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
59.細胞角蛋白6（CK6）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白6（CK6）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
60.細胞角蛋白16（CK16）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白16（CK16）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
61.酪氨酸激酶受體（TRK）抗體試劑（免疫組織化學法）：由酪氨酸激酶受體（TRK）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
62.單純皰疹病毒（Herpes Simplex virus） I&II抗體試劑（免疫組織化學法）：由單純皰疹病毒（Herpes Simplex virus）I&II單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
63.SV-40抗體試劑（免疫組織化學法）：由SV-40單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
64.STING抗體試劑（免疫組織化學法）：由STING單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
65.STAT3抗體試劑（免疫組織化學法）：由STAT3單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
66.SMARCA4/Brg1抗體試劑（免疫組織化學）：由SMARCA4/Brg1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
67.琥珀酸脫氫酶A亞基（SDHA）抗體試劑（免疫組織化學法）：由琥珀酸脫氫酶A亞基（SDHA）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
68.PU.1抗體試劑（免疫組織化學法）：由PU.1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
69.細胞角蛋白5（CK5）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白5（CK5）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
70.肌球蛋白輕鏈2（Myosin Light Chain2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌球蛋白輕鏈2（Myosin Light Chain2）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
71.FH抗體試劑（免疫組織化學法）：由FH單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
72.GP2抗體試劑（免疫組織化學法）：由GP2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
73.GAP43抗體試劑（免疫組織化學法）：由GAP43單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
74.絲聚蛋白-1（Filaggrin-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由絲聚蛋白-1（Filaggrin-1）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
75.同種異體移植炎癥因子1（AIF1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由AIF1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
76.CD47抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD47單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
77.BG8,Lewisy抗體試劑（免疫組織化學法）：由BG8,Lewisy單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
78.CD6抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD6單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
79.CFTR抗體試劑（免疫組織化學法）：由CFTR單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
80.巨細胞病毒（Cytomegalovirus）抗體試劑（免疫組織化學法）：由巨細胞病毒（Cytomegalovirus）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
81.重鏈鐵蛋白（Ferritin HC）抗體試劑（免疫組織化學法）：由重鏈鐵蛋白（Ferritin HC）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
82.HLA-DRB抗體試劑（免疫組織化學法）：由HLA-DRB單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
83.p57kip2抗體試劑（免疫組織化學法）：由p57kip2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
84.肌動蛋白交聯蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌動蛋白交聯蛋白單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
85.Twist基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法）：由Twist擴增探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
86.MEF2D（1q22）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由MEF2D斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
87.DUX4（4q35）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由DUX4斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
88.PRDM10（11q24）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由PRDM10斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
89.PRKACA（19p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由PRKACA斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
90.NR4A3（9q22）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由NR4A3 斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
91.STAT6（12q13）基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法）：由STAT6擴增探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
92.ZNF384（12p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由ZNF384 斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
93.p53/D13S25基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由p53缺失/D13S25缺失探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
94.D16S2621（16q24.2）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由D16S2621缺失探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
95.p53缺失/D13S319缺失探針、1q21擴增探針（單紅）、MAF/IGH融合探針、FGFR3/IGH融合探針試劑（熒光原位雜交法）：由p53缺失/D13S319缺失探針、1q21擴增探針（單紅）、MAF/IGH融合探針、FGFR3/IGH融合探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
96.CCND2（12p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由CCND2斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
97.D11S1037（11q25）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由D11S1037缺失探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
98.TRA/TRD（14q11）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由TRA/TRD斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼6840。
99.銅染色液（紅氨酸法）：由紅氨酸原液、醋酸鈉溶液、核固紅染液組成。用于組織切片中銅顆粒的染色。分類編碼：6840。
100.銅染色液（羅丹寧法）：由羅丹寧原液、蘇木素染色液、分化液組成。用于組織切片中銅顆粒的染色。分類編碼：6840。
101.流動相：主要由甲酸和水組成。與高效液相色譜儀配合使用，用于樣本中不同成分的分離，分離后的樣本用于進一步的臨床檢測。分類編碼：6840。
102.冷凍包埋劑：主要由水、聚乙烯醇、聚乙二醇、苯扎氯銨組成。用于病理學組織樣本快速冷凍切片中的冷凍包埋。分類編碼：6840。
1.陶瓷手術刀：由刀片（含刀柄對接的安裝槽）和刀柄組成。采用二氧化鋯陶瓷材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經系統或血液循環系統。手動器械。不在內窺鏡下使用。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于手術中的軟組織切割。分類編碼：02-01。
2.外科手術手臂支撐架：由導軌固定夾、不銹鋼固定直桿、萬向支臂、臂托、臂托墊組成。其中臂托墊采用高分子材料制成，其他組件采用金屬材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經系統或血液循環系統。手動器械。不在內窺鏡下使用。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行清洗消毒。使用時，安裝在手術床上。用于患者手部手術支撐手臂，實施清創、修復、縫合。分類編碼：02-15。
3.手術肌腱整理平臺：由工作平臺基座、可調節式固定樁、鉗夾式組織固定柱、固定器/量尺、固定樁、固定樁帶拉力計端、肌腱測量模塊和用于肌腱清理板的鉗夾式組織固定柱組成，采用金屬和高分子材料制成。無源產品。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌。用于在骨科手術中軟組織植入物植入前，輔助測量、夾持和固定肌腱軟組織以準備特定的軟組織植入物，可簡化和加速軟組織植入物的制備速度。分類編碼：04-18。
4.骨科手術腕關節固定裝置：由萬向臂、萬向臂接口和腕關節定位器組成，采用金屬和高分子材料制成。手動器械。在使用過程中不接觸中樞神經系統或血液循環系統、不連接任何有源器械、不在內窺鏡下使用、非無菌提供、可重復使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌處理。用于骨科手術中，與手術床連接，固定患者手術體位，以有利于手術醫生操作。分類編碼：04-13。
5.肩關節牽引架系統：由肩關節牽引支架、袖套連接器、側向牽引連接器、配重、存放臺車和各種床夾組成。采用金屬和高分子材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經系統或血液循環系統、不連接任何有源器械、不在內窺鏡下使用、非無菌提供、可重復使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌處理。用于骨科手術中，與手術床連接，固定患者手術體位，以有利于手術醫生操作。分類編碼：04-13。
6.測瓣器套裝：由測瓣器和持瓣器組成。測瓣器尺寸外形與相應型號的生物瓣膜或瓣膜成形環相同，采用高分子材料制成。持瓣器由不銹鋼材料制成的頭端和高分子材料制成的手柄組成。測瓣器和持瓣器均為非無菌提供，可重復使用，使用前由使用單位進行清洗、滅菌處理。持瓣器與測瓣器聯合使用時，用于輔助測瓣器測量選擇準確尺寸的成形環或者瓣膜。持瓣器與瓣膜支撐架或成形環支撐架聯合使用時，用于輔助瓣膜或者成形環的植入。分類編碼：03-14。
7.一件式造口袋：分為一件式開口腸造口袋和一件式凸面尿路造口袋兩種。一件式開口腸造口袋由造口袋、造口底盤（含造口底盤粘合劑，由明膠、羧甲基纖維素鈉、膠質和聚異丁烯組成）和尾夾組成；一件式凸面尿路造口袋由造口袋、造口底盤[含造口底盤粘合劑，由明膠、羧甲基纖維素鈉、膠質、聚異丁烯、丁基橡膠、苯乙烯異戊二烯橡膠、四羥甲基烷（乙烯[3,5-二叔丁基-4-羥基苯基]）、季戊四醇樹脂和礦物油組成]和折疊閥組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用。用于收集結腸、回腸造口或尿路造口排泄物。使用時，通過粘合劑將造口袋無縫連接到造口及造口周圍皮膚上，使其能隨時接納造口排出物。分類編碼：14-12。
8.造口防漏圈：由粘性水膠體和保護紙/膜組成。其中粘性水膠體由羧甲基纖維素鈉、熱熔膠混合加工制成，保護紙由離型紙制成，保護膜由聚對苯二甲酸乙二酯膜制成。非無菌提供，一次性使用。用于填平造口周圍皮膚上的凹陷/皺褶，在造口和造口底盤之間提供密封。分類編碼：14-12。
9.造口防漏可塑貼環：由丁烯共聚物、明膠、聚丙二醇和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物組成。非無菌提供，一次性使用。與造口袋和造口底盤配合使用。用于填平造口周圍完整皮膚上的凹陷/皺褶，在造口和造口底盤之間提供密封。分類編碼：14-12。
10.負壓引流廢液收集桶：由收集桶，收集桶蓋組成。非無菌提供，一次性使用。無內置負壓。通過桶蓋上的管路分別與引流導管以及負壓源連接，并配合使用。在有負壓源的醫療條件下，通過連接引流導管以及負壓源，用于醫療機構對患者負壓吸引過程中收集體液。分類編碼：14-06。
11.醫用床式灌腸器：由床體、背板、座板、及配件組成，配件包括沖洗頭、容器接口、污物收納袋。床體、背板、座板采用玻璃鋼制成。沖洗頭、容器接口、污物收納袋采用高分子材料制成。非無菌提供。其中配件為一次性使用。無源產品。使用時需通過管路分別引入灌注液和沖洗液。用于醫院診療室、急救室中對便秘患者進行灌腸，并對便秘患者肛門部位進行沖洗。分類編碼：14-07。
12.硅膠壓敏膠帶：為背襯上涂有具有自粘特性膠粘劑的膠帶。非無菌提供，一次性使用。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。用于將敷料粘貼固定于創面或將其他醫療器械固定到人體的特定部位。分類編碼：14-11。
13.外生殖器術后保護罩：由防護套和褲體縫制而成。防護罩為塑料硬質支撐件，上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。用于男性包皮手術后，保護手術部位不被外物碰撞，不接觸傷口。產品應具有與預期用途相適應的抗沖擊強度和抗擠壓強度。分類編碼：14-15。
14.淚道探針：由套管和針芯組成，針芯插在套管管腔中。采用不銹鋼材料制成。手動器械。不在內窺鏡下使用。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于淚道插管手術時探通淚道，同時輔助引導植入淚道引流管。使用時先將淚道探針插進淚道，探通淚道，經由淚鼻管直至鼻腔底部；然后撥出針芯，將淚道引流管的引線穿入淚道探針的套管腔體中，引導植入淚道引流管。分類編碼：16-01。
15.口腔科手動絲攻：由柄部及帶螺紋的工作端組成。采用不銹鋼材料制成。手動器械。非無菌提供。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于種植手術過程中，輔助取出斷裂螺絲或斷裂基臺。用于輔助取出斷裂螺絲時，可用來檢查種植體內部螺紋同時清理殘留螺絲碎屑。用于輔助取出斷裂基臺時，用來在斷裂基臺內壁上攻絲出螺紋，以便后續取基臺工具的就位。分類編碼：17-04。
16.口腔抽吸管（含刷頭）：由聚氨酯海綿刷頭、抽吸管、抽吸管堵頭和負壓控制口組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，有微生物限度要求（細菌菌落總數應≤20cfu/g，并不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌及真菌），一次性使用。與負壓設備、負壓引流袋連接使用。用于醫療機構中氣管插管患者的口腔護理，以減少患者口腔由于細菌滋生產生的口臭，唾液粘稠等不適。使用時護士左手拿不帶針頭的注射器對患者口腔噴水，右手拿本產品一邊擦拭，一邊對患者口腔里面的液狀或混狀物抽吸、清理。分類編碼：17-04。
17.基臺夾持器：由柄部和頭部組成。采用金屬材料制成。手動器械。非無菌提供，可重復使用。用于口腔科治療時，在牙科綜合治療臺旁夾持需要調改的基臺。分類編碼：17-04。
18.牙科人工牙齦模型材料：是一種基于丙烯酸酯的單體。非無菌提供，一次性使用。與3D打印機配合使用，采用3D打印工藝，用于制作牙科人工牙齦模型。牙科人工牙齦模型與牙科模型配合使用，為牙科模型提供軟性牙齦。不與人體接觸。分類編碼：17-09。
19.乳牙充填成形冠套：與牙冠具有相似的形狀，由不銹鋼材料制成。牙科輔助充填材料成型的工具。非無菌提供，一次性使用，使用前由醫療機構滅菌。用于牙科醫生為患者恢復乳前牙外形時，幫助乳前牙修復充填材料在患牙上成型。使用時，在本產品內放入修復充填材料，然后將其在基牙上就位，保持30分鐘，待修復充填材料成型取出。分類編碼：17-09。
20.燒結膏：由氧化鋁、石英、羥乙基纖維素、聚乙二醇、蒸餾水組成。非無菌提供。用于在燒制過程中穩定直接置于結晶盤上或結晶針上的計算機輔助切削瓷塊修復體，也可用于在燒制過程中保護置于金屬針上的陶瓷修復體。燒結結束后移除。分類編碼：17-10。
21.陰道給藥器：由沖洗頭、貯液罐組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用，含微生物限度要求：需氧菌總數≤1000cfu/瓶，霉菌酵母菌總數≤100cfu/瓶。不含藥物，不具有劑量控制功能。使用前將配好濃度的藥液加入貯液罐，旋上沖洗頭，用于陰道給藥。使用時，使用者或仰或臥或蹲或坐，然后將沖洗頭插入陰道，壓縮瓶體使藥液進入陰道。分類編碼：18-01。
22.一次性體位固定影像定位材料：由粘接部分和顯影部分組成。粘接部分為醫用膠帶；顯影部分主要是鉛粉、鎢粉或者硫酸鋇，以及定位標尺、定位線、定位點以及定位網格。一次性使用，非無菌提供，接觸體表完好皮膚，顯影部分在X射線下可見。用于需要放療定位、介入治療的患者在醫用成像器械成像時，體外定位使用。分類編碼：06-05。
23.醫用成像體外定位標記貼：主要由硅膠片、壓敏膠和隔離膜組成。不含藥物成分。產品非無菌提供。使用時不接觸粘膜、非完好皮膚和新生兒。用于醫用成像器械成像時，體外定位使用。分類編碼：06-05。
24.卡套式超聲耦合貼片：主要由固態凝膠片、卡套和包裝盒組成。固態凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料（膜膠粉、卡拉膠）、甘油、保濕劑（異戊二醇、乙二醇）、防腐劑（卡松）組成。卡套由環保聚丙烯（PP）材料制成。僅用于完好皮膚，非無菌提供，一次性使用，不具備消毒功能。用于超聲檢測、診斷與治療操作中充填于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的耦合介質。分類編碼：06-08。
25.穿戴式理療電極：由傳輸接口、導電織物（銀絲、尼龍、氨綸、橡筋線等）組成。配合低中頻理療儀，代替理療電極使用。患者將織物穿戴于手、膝蓋、腳等部位的皮膚表面。用于將低中頻理療儀輸出的電刺激信號傳導到人體。分類編碼：09-01。
26.醫用冰枕：由降溫物質和滌絲紡布外套組成，降溫物質成分為羧甲基纖維素納、純凈水，不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。降溫物質不直接接觸患者。用于閉合性軟組織的物理退熱、降溫。分類編碼：09-02。
27.臭氧套袋：主要由密封環、袋體、氣路接口和管路組成。非無菌提供。可配合多種醫用臭氧發生器或醫用臭氧治療儀使用，套在患者治療部位，用于輔助導入醫用臭氧。分類編碼：09-08。
28.醫用清洗噴槍：主要由主機和蒸汽噴槍組成，設備不含純水。通過對設備主機內部的壓力艙中的純水進行加熱，生成高溫高壓蒸汽，將蒸汽從蒸汽噴槍的噴嘴射出，來達到清洗的目的。用于動力手術器械、鉆頭、精密器械、牙科實驗室模具、管腔器械、眼科器械、婦產科器具等的清洗。產品僅具有對醫療器械的清洗功能，無消毒滅菌功能。分類編碼：11-05。
29.醫用灌腸診療椅：主要由沖洗椅平臺和腳輪組成。在灌腸治療時，提供特殊體位。僅限用于灌腸治療時使用。分類編碼：15-02。
30.護理用手動病床：由可調節床面、床架、控制部分和配件組成。無源產品，不含液壓、氣壓組件，不具備牽引功能。配件用于調節病人高度，方便醫護人員對病人進行護理。用以支撐患者身體，形成臨床所需體位。分類編碼：15-03。
31.手術體位墊：由聚氨酯薄膜和高分子凝膠組成。用于手術中固定和支撐患者的頭部、肩頸、四肢等部位，并具有預防和緩解壓瘡功能。非無菌提供，手動充氣。分類編碼：15-04。
32.固定器：由關節臂、墊、夾軌基座和徑向設置夾（選配）組成。通過夾軌基座固定到手術床上，將基座置于手術床側面滑軌上并用緊固螺栓固定好，通過中央鎖緊手柄調節關節臂至適當的位置后，固定關節臂。無源器械。用于患者在麻醉期間手臂的固定和支撐。分類編碼：15-04。
33.醫用患者承載椅：由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA)、合成革、不銹鋼和尼龍材料制成。無源產品。用于軀干、四肢癱瘓患者，保持坐姿穩定。同時與輪椅配合使用，實現患者的轉運。分類編碼：15-05。
34.水罐拔罐器: 主要由竹罐、聚丙烯塑料管體和發熱包組成。其中發熱包成分為鋁粉、氧化鈣、氫氧化鈉和碳酸氫鈉。使用時，在聚丙烯塑料管體內加入水，發熱包與水反應后將水加熱，竹罐經熱水煮后，罐內遺留膨脹的熱氣，氣體在冷卻過程中產生負壓，使罐口吸附于人體不同的部位。發熱包僅用于開始拔罐前，加熱竹罐。使用過程中，發熱包不接觸人體。用于拔罐治療。分類編碼：20-03。
35.DNA樣本保持卡：由含有化學物質涂層的纖維素紙、普通纖維素紙（記錄樣品信息用）組成。用于人體組織細胞中的DNA樣品的室溫穩定化保存和運輸，分類編碼：22-11。
36.類固醇生成因子-1（SF-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由類固醇生成因子-1（SF-1）抗體和緩沖液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
37.全血樣本處理試劑：由紅細胞裂解液、全血沉淀懸浮液組成。用于白細胞中核酸的釋放，獲得的處理后樣本用于核酸提取檢測，分類編碼：6840。
38.尿液樣本處理試劑：由尿液濃縮液，尿液沉淀懸浮液組成。用于對尿液樣本中細胞和游離病原體核酸提取前的預處理，分類編碼：6840。
39.一次性糞便蛋白提取裝置：由采樣棒、主管、樣本萃取液組成。用于采集人糞便、提取、保存糞便中的蛋白成分，分類編碼：22-11。
40.甲基化檢測樣本前處理試劑盒：由亞硫酸氫鹽轉化液、結合液、洗滌液、處理液、純化柱、收集管、T洗脫液組成。用于核酸的亞硫酸氫鹽轉化修飾、提取、富集、純化步驟。其處理后的產物用于臨床基因檢測，分類編碼：6840。
41.血清或血漿miRNA提取試劑盒：由Ezol裂解液、漂洗液、洗脫液、純化柱和離心管組成。用于血清血漿樣本總RNA和miRNA的提取、富集、純化，處理后的產物用于檢測血清或血漿中miRNA的基因表達情況，分類編碼：6840。
42.水溶性物質樣本前處理試劑包（液相色譜-串聯質譜法）：由還原劑、蛋白沉淀劑、復溶液和流動相組成。與相應檢測試劑盒配套使用，用于液相色譜-串聯質譜法檢測血清或血漿中的同型半胱氨酸、蛋氨酸等氨基酸，以及葉酸、維生素B6或維生素B12等水溶性維生素的樣本前處理，分類編碼：6840。
43.CD81檢測試劑（流式細胞儀法）：由溶解在磷酸鹽緩沖液中的熒光APC-H7標記的CD81單克隆抗體試劑組成。用于檢測人體生物標本中CD81的表達，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
44.H3K36M抗體試劑（免疫組織化學法）：由H3K36M抗體、緩沖液組成。用于在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
45.H3.3G34W抗體試劑（免疫組織化學法）：由H3.3G34W抗體、緩沖液組成。用于在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
46.LI-Cadherin抗體試劑（免疫組織化學法）：由LI-Cadherin單克隆抗體試劑組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
47.細胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）多克隆抗體濃縮液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
48.血管性血友病因子（vWF）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血管性血友病因子(vWF)單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
49.前列腺酸性磷酸酶（PAP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由前列腺酸性磷酸酶（PAP）單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
50.抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
51.CD11c抗體試劑（免疫組織化學法）：由鼠抗人 CD11c 單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
52.抗人端粒酶逆轉錄酶（h-TERT）蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）：由人端粒酶逆轉錄酶（h-TERT）蛋白單克隆抗體、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液和保存液組成。在常規染色基礎上進行免疫細胞化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
53.CD123檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD123單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD123的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
54.CD9檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD9單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD9的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
55.CD200檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD200單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD200的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
56.滋養層細胞表面抗原2（TROP2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由滋養層細胞表面抗原2（TROP2）單克隆抗體試劑和緩沖液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
57.血管活性腸多肽（VIP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血管活性腸多肽（VIP）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
58.TACSTD2抗體試劑（免疫組織化學法）：由TACSTD2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
59.細胞角蛋白6（CK6）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白6（CK6）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
60.細胞角蛋白16（CK16）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白16（CK16）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
61.酪氨酸激酶受體（TRK）抗體試劑（免疫組織化學法）：由酪氨酸激酶受體（TRK）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
62.單純皰疹病毒（Herpes Simplex virus） I&II抗體試劑（免疫組織化學法）：由單純皰疹病毒（Herpes Simplex virus）I&II單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
63.SV-40抗體試劑（免疫組織化學法）：由SV-40單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
64.STING抗體試劑（免疫組織化學法）：由STING單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
65.STAT3抗體試劑（免疫組織化學法）：由STAT3單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
66.SMARCA4/Brg1抗體試劑（免疫組織化學）：由SMARCA4/Brg1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
67.琥珀酸脫氫酶A亞基（SDHA）抗體試劑（免疫組織化學法）：由琥珀酸脫氫酶A亞基（SDHA）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
68.PU.1抗體試劑（免疫組織化學法）：由PU.1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
69.細胞角蛋白5（CK5）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白5（CK5）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
70.肌球蛋白輕鏈2（Myosin Light Chain2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌球蛋白輕鏈2（Myosin Light Chain2）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
71.FH抗體試劑（免疫組織化學法）：由FH單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
72.GP2抗體試劑（免疫組織化學法）：由GP2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
73.GAP43抗體試劑（免疫組織化學法）：由GAP43單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
74.絲聚蛋白-1（Filaggrin-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由絲聚蛋白-1（Filaggrin-1）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
75.同種異體移植炎癥因子1（AIF1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由AIF1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
76.CD47抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD47單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
77.BG8,Lewisy抗體試劑（免疫組織化學法）：由BG8,Lewisy單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
78.CD6抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD6單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
79.CFTR抗體試劑（免疫組織化學法）：由CFTR單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
80.巨細胞病毒（Cytomegalovirus）抗體試劑（免疫組織化學法）：由巨細胞病毒（Cytomegalovirus）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
81.重鏈鐵蛋白（Ferritin HC）抗體試劑（免疫組織化學法）：由重鏈鐵蛋白（Ferritin HC）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
82.HLA-DRB抗體試劑（免疫組織化學法）：由HLA-DRB單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
83.p57kip2抗體試劑（免疫組織化學法）：由p57kip2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
84.肌動蛋白交聯蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌動蛋白交聯蛋白單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
85.Twist基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法）：由Twist擴增探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
86.MEF2D（1q22）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由MEF2D斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
87.DUX4（4q35）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由DUX4斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
88.PRDM10（11q24）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由PRDM10斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
89.PRKACA（19p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由PRKACA斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
90.NR4A3（9q22）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由NR4A3 斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
91.STAT6（12q13）基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法）：由STAT6擴增探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
92.ZNF384（12p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由ZNF384 斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
93.p53/D13S25基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由p53缺失/D13S25缺失探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
94.D16S2621（16q24.2）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由D16S2621缺失探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
95.p53缺失/D13S319缺失探針、1q21擴增探針（單紅）、MAF/IGH融合探針、FGFR3/IGH融合探針試劑（熒光原位雜交法）：由p53缺失/D13S319缺失探針、1q21擴增探針（單紅）、MAF/IGH融合探針、FGFR3/IGH融合探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
96.CCND2（12p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由CCND2斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
97.D11S1037（11q25）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由D11S1037缺失探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
98.TRA/TRD（14q11）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由TRA/TRD斷裂探針組成。在常規染色基礎上進行原位雜交染色，為醫師提供診斷的輔助信息，分類編碼6840。
99.銅染色液（紅氨酸法）：由紅氨酸原液、醋酸鈉溶液、核固紅染液組成。用于組織切片中銅顆粒的染色。分類編碼：6840。
100.銅染色液（羅丹寧法）：由羅丹寧原液、蘇木素染色液、分化液組成。用于組織切片中銅顆粒的染色。分類編碼：6840。
101.流動相：主要由甲酸和水組成。與高效液相色譜儀配合使用，用于樣本中不同成分的分離，分離后的樣本用于進一步的臨床檢測。分類編碼：6840。
102.冷凍包埋劑：主要由水、聚乙烯醇、聚乙二醇、苯扎氯銨組成。用于病理學組織樣本快速冷凍切片中的冷凍包埋。分類編碼：6840。